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生活用品
2019/09/12
化粧品產品資訊檔案( PIF)
資料來源 健康產業服務、衛生福利部食品藥物管理署
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱 TFDA)推行產品資訊檔案 (以下簡稱PIF) 建置制度,主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質,進而保障化粧品消費安全。SGS健康產業服務提供一站式服務!

化粧品產品資訊檔案 PIF
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱 TFDA)於 2019 7 1 日起施行「化粧品衛生安全管理法」,並公告「化粧品產品資訊檔案管理辦法」及「應建立產品資訊檔案之化粧品種類及施行日期」。
TFDA 推行產品資訊檔案 (以下簡稱PIF) 建置制度,主要是為了強化業者自主管理及提升產品品質,進而保障化粧品消費安全。
SGS為您完整彙整產品資訊檔案(PIF)

產品資訊檔案資訊 備註
一、產品基本資料 產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
二、完成產品登錄之證明文件。 登錄文件證明。
三、全成分名稱及其各含量。 應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其它成分之名稱及其含量,並參照化粧品原料基準、化粧品成份國際命名(一般英文化學名稱或INCI)名稱等表示之。
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。 化粧品之製造工廠皆須符合GMPISO 22716驗證,且須出具相關證明文件。
六、製造方法、流程。 簡述產品製造流程或批次生產製造紀錄。
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。 於正常合理使用之方法。
八、產品使用不良反應資料。 如有類似產品發生不良反應必須提供。
九、產品及各別成分之物理及化學特性 係指成分及產品物性或化性等特性,如外觀、顏色、黏度、酸鹼值等。
十、成分之毒理資料。 指急毒性、皮膚及眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性等評估數據。
十一、產品安定性試驗報告。 產品之安定性試驗數據,並說明試驗方法。
十二、微生物檢測報告。 包含微生物管制規定、採用之檢測標準方法及檢驗結果,且應符合中應主管機關公告知「化粧品中微生物容許量基準」。
十三、防腐效能試驗報告。 防腐效能試驗(挑戰試驗)目的在於確保產品添加防腐劑能穩定的維持抑菌效果;若為低風險性產品,則需提出相關證明資料。
十四、功能評估佐證資料。 產品含有公告特殊成分或具有特殊的功能宣稱者,應有相關測試報告或佐證資料。
十五、與產品接觸之包裝材質資料。 與產品接觸之包裝材質及容量。
十六、產品安全資料。 (一) 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
() 安全資料簽署人員符合法規之資格證明文件。
 ※SGS健康產業服務提供一站式服務,各項檔案資訊都有對應的服務及解決方案,請聯絡下方各區業務窗口。

化粧品產品資訊 PIF 常見問題 Q&A
※可至「化粧品衛生安全管理法及相關子法公告Q&A」查詢。
 

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