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管理系統與國際標準

IATF 16949 : 2016 全球汽車產業品質管理系統驗證


IATF 16949 : 2016 介紹

IATF 16949 :2016 為國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)依照 ISO 9001:2015 架構發展出來的汽車相關產業品質管理系統,因此應視為 ISO 9001:2015 的補充,主要希望提供全球汽車產業客戶更好的品質,並制定通用的品質管理系統,是一份客戶導向的創新文件。 IATF 16949 :2016 為汽車品質管理系統現行最新版本,修正取代了舊版標準 ISO/TS 16949:2009,且舊版證書已於2018年9月14日全面失效。
IATF 16949 結合 ISO 9001:2015 基礎,注重汽車生產零件及相關服務件之組織的品質管理系統發展,涵蓋設計開發、製造、安裝和服務等規範。其目標為有效風險控管以達到持續改善、缺失預防、減少變異與浪費,核心精神強調「流程管理」與「客戶導向」,積極推動汽車製造流程「零缺陷」的實現。

IATF 16949 :2016 認證效益

汽車是與生命財產有關的行業,產品設計的不良或可靠度的缺陷將會造成汽車廠商巨大的賠償。而 IATF 16949 是跨足汽車產業的必要驗證,強調客戶導向,降低營運成本,另外,汽車品質管理系統強調預防在先,可減少變異的失敗成本,最重要的還有,掌握相關法令、經營、流程與產品風險的危害。
其他效益還包括:

  • IATF 16949 提高產品與過程品質,取得全球認證,可拓展事業
    IATF 16949 :2016 的標準是透過 PDCA 循環,優化系統管理,達到顧客滿意、提高效益、減少浪費的目標,不但能促進設計、生產與安裝,更可以改善產品服務的過程與方法,有效降低製造變異的發生率,進而簡化品質管理系統的複雜程序。
  • IATF 16949 保持汽車供應鏈到分包商的全球一致性
    通過 IATF 16949 :2016 將會被IATF的汽車廠所承認,已提升全球採購的信心,亦能減少汽車廠第二方和第三方審核的次數,使在供應鏈裡所有的供應商和外包商皆能適用 IATF 公共品質體系,並向世界範圍內的汽車製造上提供優質的產品。

IATF 16949 :2016 適用對象

由於 IATF 16949 : 2016 結合了 ISO 9001 品質管理系統, 適用於整個汽車前裝市場相關供應鏈,包括製造或裝配原材料、生產零件或服務零件裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務的製造過程,亦適用提供客戶指定零物件或服務之汽車組織。
例如:汽車製造廠、生產與汽車相關材料組織、汽車組裝零件、提供熱處理、焊接、電鍍等服務的組織。
唯獨不適用提供「支援性功能」之組織,這些組織不適用 IATF 16949。
此外,IATF 16949 僅允許企業排除研發流程,但製程設計流程不能排除。
若公司為 OEM 代工製造廠,未執行產品設計,可排除研發流程;若公司為 ODM 原廠委託代工設計廠,因從設計、製造甚至銷售一手包辦,建議不要排除研發流程。

汽車產業品質路徑第一步:AIAG 汽車產業5大核心工具

APQP (Advanced Product Quality Planning):制定產品質量計劃來開發產品,減少品質出問題的情況,滿足顧客要求

  • APQP (Advanced Product Quality Planning):制定產品質量計劃來開發產品,減少品質出問題的情況,滿足顧客要求
  • SPC (Statistical Process Control):改善製造過程,減少過程中的變異,達到提高和控制質量
  • FMEA (Potential Failure Modes & Effects Analysis):了解故障風險,並降低產品與製程失效嚴重性與機率,有效提高質量與可靠性
  • MSA (Measurement Systems Analysis):檢測設備零件穩定性,保障量測數據的品質,進而確保決策分析的正確性
  • PPAP (Production Part Approval Process):獲取客戶信賴,進而持續製造滿足顧客規範產品

為何 IATF 16949 需要五大核心?五大核心工具的目的是滿足、提供超出客戶期望的高品質產品,確保汽車公司能產生一定數量產品並按時交付。核心工具可以確保產品符合標準,還可以持續改善問題並確保產品質量。

IATF 16949 五大核心

汽車產業品質路徑第一步:AIAG 汽車產業5大核心工具

新版標準 IATF 16949 條文的主要變更包含:

  • 重視安全相關零件及其作業流程規範
  • 加強產品追溯性的要求,以符合最新法規
  • 新增嵌入式軟體產品的設計與確效
  • 升級保固的流程管理
  • 強調供應商分層管理和發展要求
  • 增加企業社會責任的要求

如何申請 IATF 16949:2016 認證?

申請 IATF 16949:2016 前,須具備幾項資格:

  • 有實際的生產活動
  • 提供車廠訂單,證明公司在汽車產業供應鏈中
  • 連續12個月的生產紀錄。若第一次驗證時,生產紀錄沒有達到12個月,可先取得符合性聲明,並於驗證首年後一年,紀錄符合12個月產出績效,且通過驗證,即可獲得 IATF1 6949 驗證證書

申請 IATF 16949:2016時,須準備以下資料提供驗證單位:

  • 證明公司所提供產品之最終應用車廠的資料
  • 公司近12個月的績效指標KPI一覽表
  • 公司汽車製造過程清單,例如:烏龜圖、品質手冊、管理審查紀錄、內部稽核紀錄、汽車客戶給予組織的評分紀錄等

IATF 16949 符合性聲明

若企業在汽車客戶投標名單中,且已符合 IATF 16949 品質管理系統要求,但汽車廠有以下兩種情況,仍可申請符合性聲明(Letter of Compliance,LOC):

  • 沒有車廠訂單。但仍須提供必要的紀錄,包含:連續生產紀錄、五大核心工具執行的紀錄、符合 IATF 16949 規範標準的相關證明等。
  • 有車廠訂單,但生產紀錄未達12個月。因符合性聲明並非證書,在取得符合性聲明後,還是要通過 IATF 16949 驗證,轉為證書。

SGS IATF 16949 :2016 系列課程協助您通過認證

由於 SGS 是全球知名的驗證服務領導者,我們的客戶遍及各行各業。SGS 也針對 IATF 16949 :2016 提供標準且完善的課程,包括:基本的條文釋義、汽車產業製造過程稽核、品質規劃、管制等等。此系列課程探討顧客與汽車零組件供應商供應鏈之品質系統稽核能力建構與應用,針對汽車業品質管理系統「客戶流程導向的稽核」實務與技能訓練,協助您建立 IATF 16949 品管系統,已取得符合國際認可的 IATF 16949 :2016 證書。
參與本課程之前,需具備 IATF 16949 標準條文認知及 IATF 16949 核心工具的知識與應用。

IATF 16949 課程名稱

AIAG-VDA 失效模式與效應分析訓練課程(FMEA)
VDA 6.3 汽車產業過程稽核
如何實施 - APQP 先期產品品質規畫 & 管制計畫
如何實施 - MSA 量測系統分析
如何實施 - PPAP 生產性零組件核准程序
如何實施 - SPC 統計製程管制
IATF 16949:2016 內部稽核員訓練課程
IATF 16949:2016 條文釋義訓練課程
IATF 核心5大工具(APQP.FMEA.MSA.SPC.PPAP)應用