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ISO 14971風險管理條文講解(Q-113)

醫療器材業系列-其它
醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
研討會/講座目的
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱
  • ISO14971:2007條文說明
  • 風險分析
  • 風險評估
  • 風險控制
  • 生產及生產後資訊
適合對象
  • 醫療器材製造業稽核人員
  • 醫療器材製造業品保人員
  • 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
  • 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
  • 本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。

本課程將於結束後授予「上課證明」。
天數
1天
費用
定價:NTD 4500(含稅)
網路優惠價:NTD 4275(含稅)
教材
SGS 原廠教材
每班最高招生人數
25人
班別列表
班別代碼 上課縣市 上課日期/時段 報名截止日期 講師 我要報名
IATPI9006 五股(SGS訓練教室) 2019-09-10
2019-09-10
09:00~16:00
2019/09/03 顏士傑
 
我要報名
IAKHH0894 高雄(SGS訓練教室) 2019-11-13
09:00~16:00
2019/11/06 張世明
 
我要報名
IATPI9007 五股(SGS訓練教室) 2019-12-17
2019-12-17
09:00~16:00
2019/12/10 謝芝蕙
 
我要報名
總筆數: 3